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南京易亨制药有限公司

10 医疗/化工 | 制药 | 南京 | 150-500人

五险一金年终奖双休

qa经理 ¥8333-12500 【月薪问答】

-江苏-南京- |本科 |5年以上 | 性别不限 | 1人 申请职位

详细介绍

岗位职责:

1、负责按照药品gmp规范组织审核新产品项目相关的工艺规程、批生产记录、批检验记录,并组织相关人员进行培训;

2、负责组织人员按照新项目要求完成相关验证资料、共线评估资料进行审核,并指导和解决过程中出现的问题;

3、监督检查、复核生产、仓储、工程、质量部工作范围内各种记录和台账,是否按要求及时正确填写,确保检验数据的真实性、完整性、可追溯性;

4、负责新产品项目所产生的电子数据管理工作;

5、针对新产品生产、检验过程中出现的偏差、变更,组织调查、评估分析,并采取纠正预防措施;

6、负责牵头完成新项目核查相关准备工作;

7、负责新项目qa室日常管理和绩效管理工作;

8、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求:

1、药物分析、药学、化学分析、生物技术等相关专业,本科及以上学历;

2、从事药品质量管理工作5年以上,具有2年以上药品生产企业质量体系管理的实践经验;

3、①熟悉固体制剂生产工艺,有缓控释制剂管理经验的优先;

②熟悉现场管理及验证管理相关质量体系要求,并能指导相关部门开展新产品项目的日常工作;

4、熟悉偏差、变更调查流程;

5、熟悉电子数据管理要求;

6、工作积极主动、严谨,责任心强,具备较强的组织管理能力和良好的统筹、协调、沟通、分析、判断能力。


福利情况:

五险一金年终奖双休社保正式合同年终奖金员工旅游免费班车定期体检绩效奖金专业培训4-6千/月加班补贴带薪年假通讯补贴

工作地址:

天浦路22号
收藏职位

温馨提示:

1、政府规定,招聘单位禁收抵押金及任何费用,敬请留意!详情请看>>
2、本职位信息来源于网络,您可点击查看源页面!
3、

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